Descripción de producto

taza rápida 2019 de la prueba de la saliva nCoV AG

Descripción

Usted puede realizar esta “prueba de la piruleta” usted mismo en casa, en el trabajo, en la escuela, de hecho dondequiera. Apenas póngala en su boca, después rómpala hacia el caso y usted conocerá el resultado en 15 minutos. Se convirtió en un golpe absoluto en Austria y está finalmente disponible en la República Checa.

Prueba rápida y apacible para la detección cualitativa de antígeno de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2. Se piensa para el uso cuando se sospecha COVID-19, en el plazo de los primeros 7 días del inicio de síntomas. La tarjeta rápida de la saliva 2019-nCoV AG de la prueba de V-Chek es no invasor y cómoda. Se realiza de una muestra de la saliva recogida solamente insertando un tapón en la boca. Este método apacible hace la prueba accesible a los niños, a la gente que tienen dificultad que toma el muestreo nasofaríngeo, o a los pacientes con debilitaciones cognoscitivas. Usando la prueba es muy simple. La esponja se inserta directamente en la tarjeta de la prueba, así que no hay tubo de ensayo necesario realizar la prueba. Usted conseguirá el resultado en 15 minutos. La tarjeta de la prueba se piensa para uso profesional y para el hogar que prueba o que prueba en compañías *.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA

Esta prueba utiliza el bocadillo del doble-anticuerpo para detectar legalmente el antígeno del coronavirus nuevo (2019-nCoV) en muestras de la saliva. Durante la detección, el oro etiquetó anti-2019-nCoV anticuerpo monoclonal en los lazos de etiquetado del cojín al antígeno 2019-nCoV en la muestra para formar un complejo, y el complejo de la reacción se mueve adelante a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa bajo acción de la cromatografía, es capturado por el anticuerpo monoclonal de anti-2019-nCoV cubierto primero por la zona de detección (t) en la membrana de la nitrocelulosa, y finalmente una línea roja de la coloración se forma en la zona de T. Si la muestra no contiene el antígeno 2019-nCoV, una línea roja de la coloración no se puede formar en la zona de T. Sin importar si la muestra ser probada contiene el antígeno 2019-nCoV, una línea roja de la reacción formará siempre en el área del control de calidad (c).

MATERIALES Y COMPONENTES

Materiales proporcionados la prueba

Materiales requeridos pero no proporcionados

• Contador de tiempo

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

• Almacene la prueba según lo empaquetado entre 2-30°C.
• El establo de la prueba hasta que la fecha de caducidad impresa en el embalaje externo, el producto sea expirado después de 24 meses.
• No utilice más allá de la fecha de caducidad.
• No congele ningún contenido de la prueba
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

REQUISITOS DE LA MUESTRA

• Inserte el extremo de la esponja de la esponja de la saliva en boca. Limpie activamente el interior de la boca y de la lengua para recoger el líquido oral por 3 minutos.
• Quite la esponja de la saliva de la boca cuando la esponja para saturarse completamente y el rojo de la vuelta del inductor.
• No coma ni beba ninguna cosas por 4 horas antes de la prueba
• Las muestras deben ser utilizadas cuanto antes después de recogido.
• Las muestras no deben ser desactivadas.

MÉTODO DE PRUEBA

Antes de prueba, lea por favor las instrucciones cuidadosamente.

• Tome la taza de la prueba para equilibrar a la temperatura ambiente.
• Desempaquete el bolso del papel de aluminio, coloque la taza de la prueba horizontalmente en la tabla y marqúela.
• Inserte la esponja de la saliva en la taza de la prueba y atornille el casquillo.
• Apriete la tapa y comience el contador de tiempo.
• Como la prueba comienza a trabajar, el movimiento púrpura del color a través de la ventana del resultado en el centro del dispositivo de la prueba.
• Espera por 15 minutos y leer los resultados. No lea los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA

Este producto puede realizar solamente análisis cualitativo en el objeto de la detección.

Resultado positivo:

Si las líneas de C y de T son visibles en el plazo de 15 minutos, el resultado de la prueba es positivo y válido.

Nota: Los especímenes que contienen niveles muy bajos de los anticuerpos de la blanco pueden desarrollar dos líneas coloreadas durante 15 minutos.

Resultado negativo:

Si la zona de pruebas (línea de T) no tiene ningún color y el área de control exhibe una línea coloreada, el resultado es negativo y válido

Resultado inválido:

El resultado de la prueba es inválido si una línea coloreada no forma en la región de control. La muestra se debe reexaminar, usando una nueva taza de la prueba.

LIMITACIONES

• El resultado de la taza de la prueba no se debe tomar como diagnosis confirmada, para la referencia clínica solamente. El juicio se debe hacer junto con resultados de RT-PCR, síntomas clínicos, la información epidemiológica y otros datos clínicos.

2. Límite de detección

Los resultados experimentales muestran que para la concentración de la cultura del virus sobre 100 TCID50/mL, el índice positivo de detección es el mayor o igual 95%. Para la concentración de la cultura del virus de 50 TCID50/mL y abajo, el índice positivo de detección es más bajo del 95%. Así pues, el límite de detección de la tarjeta de la prueba es 100 TCID50/mL.

3. Reactividad cruzada

La reactividad cruzada de la tarjeta de la prueba fue evaluada. Los resultados no mostraron ninguna reactividad cruzada con el espécimen siguiente.

1. Precisión

1. La prueba 10 replica de negativo y de positivo usando los materiales de referencia de empresas. El acuerdo negativo y el acuerdo positivo eran 100%.

2. Diversos equipos de las porciones de la prueba tres incluyendo los materiales de referencia positivos y negativos de empresas. Los resultados negativos y los resultados positivos eran 100%

2. Efecto del gancho

La taza de la prueba era hasta 1,6 el × probado 105 TCID₅₀ /ml de la tensión calor-desactivada 2019-nCoV y no se observó ningún efecto de la alto-dosis.

PRECAUCIONES

• Para el uso de diagnóstico in vitro.
• Utilice las precauciones apropiadas en la colección, la dirección, el almacenamiento, y la disposición de muestras pacientes y utilizó contenido de la prueba.

El uso del nitrilo, guantes del látex (o equivalente) se recomienda al manejar muestras pacientes.

• No reutilice la esponja usada de la taza o de la saliva de la prueba.
• Debe nunca abrir la bolsa de la hoja de la taza de la prueba exponerla al ambiente ambiente hasta que la taza de la prueba esté lista para el uso inmediato.
• Deseche y no utilice ninguna taza o material de la prueba dañada o caída.
• La colección de la muestra, el almacenamiento, y el transporte inadecuados o inadecuados pueden rendir resultados de la prueba falsos.
• Colección de la muestra y procedimientos de dirección requerir el entrenamiento y la dirección específicos.
• Para obtener resultados exactos, no utilice las muestras visualmente sangrientas o excesivamente viscosas.
• Para obtener resultados exactos, una taza abierta y expuesta de la prueba no debe ser utilizada.
• La prueba se debe realizar en un área con la ventilación adecuada.
• Lleve la ropa protectora, los guantes, y la protección convenientes del ojo/de la cara al manejar el contenido de esta prueba.
• Manos del lavado a fondo después de dirigir.

LLAVE A LOS SÍMBOLOS USADOS

		Materiales incluidos			Casete de la prueba
		Instrucciones para el uso			Feche de
					Fabricante
		Consulte las instrucciones			No reutilice
		Para el uso
		Tienda en 2°C~30°C			Número de catálogo
		Fecha de caducidad			Guarde lejos de luz del sol
		Fabricante			Pruebas por equipo
		Número de lote			Aparato médico de diagnóstico in vitro
		Mantenga seco
		Biotecnología Co., LTD de Guangzhou Decheng
		Sitio 218, edificio 2, No.68, camino de Nanxiang, ciudad de la ciencia, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
		Teléfono: +86-020-82557192
		sales@dochekbio.com
		www.dochekbio.com
	Aparatos médicos y drogas S.L. del CMC.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	Málaga, España