-
Estándar: FDA 510kNúmero: K222305Fecha de emisión: 2022-11-30Fecha de caducidad:
-
Estándar: ISO 13485Número: No.Q5 110530 0001 Rev.00Fecha de emisión: 2022-03-16Fecha de caducidad: 2025-03-15
-
Estándar: CE for self testNúmero: No. V1 110530 0002 Rev.00Fecha de emisión: 2022-03-16Fecha de caducidad: 2025-05-26
-
Estándar: MDSAPNúmero: CN23/00001911Fecha de emisión: 2023-04-14Fecha de caducidad:
-
Estándar: BRCNúmero: CN23/00003165Fecha de emisión: 2023-05-25Fecha de caducidad: 2024-07-06
Control de calidad de materias primas, incluyendo el antígeno, el anticuerpo, el oro coloidal, la membrana etc. del NC.
Validación antes de fabricar.
Optimización y validación en proceso de fabricación.
Validación antes de empaquetar de la prueba del producto final y de vida acelerada.
Validación del muestreo de los terceros después de empaquetar
Muestreo de la prueba para los equipos de los mismos lotes y de diversos lotes: los productos del estándar o del control de calidad serán utilizados para probar cada lote de productos.