• Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm
Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm

Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm

Datos del producto:

Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Vchek

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: Negociable
Precio: negotiable
Tiempo de entrega: 10-15days
Condiciones de pago: T/T, Western Union
Mejor precio Contacto

Información detallada

Tipo de la muestra:: Saliva Palabras claves: equipo rápido combinado de la prueba 2019nCov AG
Almacenamiento:: Temperatura ambiente Exactitud:: 99,9%
El usar:: autoexamen Detección: nCoV del antígeno de la proteína del nucleocapsid a partir de 2019
Alta luz:

Prueba rápida profesional de Igg y de Igm

,

Prueba rápida portátil de Igg y de Igm

Descripción de producto

equipo rápido combinado de la prueba 2019nCov AG

Prueba COVID-19 AG
Una tira de la membrana de la nitrocelulosa en el lado izquierdo del dispositivo contiene una línea de la prueba y una línea de control. La línea de la prueba se cubre primero con el anticuerpo monoclonal del anti-ratón al nucleocapsid SARS-CoV-2 y RBD para la detección de los antígenos SARS-CoV-2, y la línea de control está cubierta con el anti-ratón IgG de la cabra.

 

Prueba A/B AG de la gripe
Una tira de la membrana de la nitrocelulosa a la derecha del dispositivo contiene dos líneas de la prueba y una línea de control. La línea A de la prueba se cubre primero con el anticuerpo monoclonal a la gripe A, la línea B de la prueba está cubierta con el anticuerpo monoclonal a la gripe B y la línea de control está cubierta con el anti-ratón IgG de la cabra.

 

Cuando la muestra de la esponja se añade a la muestra bien, emigrará al cojín conyugal, que contiene los anticuerpos conjugados conjugados con el oro coloidal dirigido contra SARS-CoV-2 el antígeno de la gripe A/B. Si la muestra contiene los antígenos apuntados, el complejo de la antígeno-conjugación será formado. El complejo continuará emigrando a través de la membrana hasta que alcance la zona de la captura (línea de la prueba) donde el complejo atará a los anticuerpos inmovilizados y a la banda coloreada visible de la forma en la línea de la prueba. La muestra continuará moviéndose a lo largo de la membrana hasta que alcance la línea de control donde exceso de lazos conyugal y produzca una segunda línea visible. Esta línea de control indica que la muestra ha emigrado a través de la membrana según lo previsto y la prueba fue realizada correctamente.

MATERIALES Y COMPONENTES

 

Materiales proporcionados la prueba

 

 

Ingredientes Casete Instrucciones para el uso Instrucciones de la referencia rápida
 
Especificaciones
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Materiales requeridos pero no proporcionados

  • Contador de tiempo

 

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

  • Almacene la prueba según lo empaquetado entre 2-30°C.
  • El establo de la prueba hasta que la fecha de caducidad impresa en el embalaje externo, el producto sea expirado después de 24 meses.
  • No utilice más allá de la fecha de caducidad.
  • No congele ningún contenido de la prueba
  • La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

 

MÉTODO DE PRUEBA

Antes de prueba, lea por favor las instrucciones cuidadosamente.

  • Tome el casete para equilibrar a la temperatura ambiente.
  • Desempaquete el bolso del papel de aluminio, saque el casete.
  • Inserte el extremo del amortiguador del casete en boca. Asegúrese de que el casete sea declaración horizontal.

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  • Limpie activamente el interior de la boca y de la lengua para recoger el líquido oral.
  • Quite el extremo del amortiguador de la boca cuando el movimiento púrpura del color a través de la ventana del resultado en el centro del dispositivo de la prueba.
  • Espera por 10 minutos y leer los resultados.

NOTA:

*When el muestreo, llévelo a cabo suavemente en boca y deje la saliva fijan por adsorción naturalmente en la esponja.

el *Do no come, bebe, o humo antes de la prueba por lo menos 30 minutos.

el espécimen *Any de la saliva es apropiado para probar pero el espécimen de la saliva recogido por la mañana, antes de que la boca aclarara, comiendo o bebiendo, se recomienda

 

 

 

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA

Este producto puede realizar solamente análisis cualitativo en el objeto de la detección.

Resultado positivo:

Si las líneas de C y de T son visibles en el plazo de 10 minutos, el resultado de la prueba es positivo y válido.

Resultado negativo:

Si la zona de pruebas (línea de T) no tiene ningún color y el área de control exhibe una línea coloreada, el resultado es negativo y válido

Resultado inválido:

El resultado de la prueba es inválido si una línea coloreada no forma en la región de control. La muestra se debe reexaminar, usando una nueva prueba.

 

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CONTROL INTERNO

La prueba contiene un control interno incorporado en la tarjeta de la prueba. Una banda del color que aparece en la región de control (c) se diseña como control interno. El aspecto de la línea de control confirma que ha ocurrido el suficiente flujo, y que la tarjeta de la prueba está trabajando normalmente. Si la línea de control no aparece en el plazo de 10 minutos, se considera un error en el resultado de la prueba y se recomienda para probar otra vez con la misma muestra y un nuevo dispositivo.

 

LIMITACIONES

  • El resultado de la prueba no se debe tomar como diagnosis confirmada, para la referencia clínica solamente. El juicio se debe hacer junto con resultados de RT-PCR, síntomas clínicos, la información epidemiológica, y otros datos clínicos.
  • El funcionamiento de la prueba depende de la cantidad de virus (antígeno) en la muestra y puede o no puede correlacionar con los resultados virales de la cultura realizados en la misma muestra.
  • La prueba se debe equilibrar a la temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, si no los resultados pueden ser incorrectos
  • Un resultado de la prueba negativo puede ocurrir si el nivel de antígeno en una muestra está debajo del límite de detección de la prueba.
  • El fracaso para seguir el método de prueba puede afectar al contrario a funcionamiento de la prueba e invalidar el resultado de la prueba.
  • Reaccione menos de 10 minutos pueden llevar un resultado del falso negativo; Reaccione más de 10 minutos pueden llevar un resultado de falso positivo.
  • Los resultados de la prueba positivos no eliminan co-infecciones con otros patógeno.
  • Los resultados de la prueba negativos no se piensan para gobernar en otras infecciones virales o bacterianas.
  • Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular.
  • El funcionamiento clínico era evaluó con las muestras frescas.
  • Los usuarios deben probar especímenes lo más rápidamente posible después de la colección de espécimen.

 

CARACTERÍSTICA DE FUNCIONAMIENTO

1. Verificación clínica

El funcionamiento de la prueba fue establecido con la muestra 232 recogida de los pacientes sintomáticos, que con inicio de los síntomas en el plazo de 7 días.

 

2019-nCoV PRUEBA FÁCIL saliva AG Resultado de la prueba comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography)
  Positivo (+) Negativo (-) Total
Positivo detectado 108 1 109
Negativa detectada 7 116 123
Total 115 117 232
Sensibilidad 93,91%, CI del 95% (87,97, 97,02)
Especificidad 99,15%, CI del 95% (95,32, 99,85)
Exactitud 96,55%, CI del 95% (93,34, 98,24)

 

 

Resultados positivos analizados por valor del CT:

 

2019-nCoV PRUEBA FÁCIL saliva AG Método comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography) (Positivo por valor del Ct)
  Positivo (Ct<> Positivo (25
Positivo detectado 69 39
Total 70 45
Acuerdo positivo 98,57% 86,67%

 

2. Límite de detección

Los resultados experimentales muestran que para la concentración de la cultura del virus sobre 100 TCID50/mL, el índice positivo de detección es el mayor o igual 95%. Para la concentración de la cultura del virus de 50 TCID50/mL y abajo, el índice positivo de detección es más bajo del 95%. Así pues, el límite de detección de la tarjeta de la prueba es 100 TCID50/mL.

3. Reactividad cruzada

La reactividad cruzada de la tarjeta de la prueba fue evaluada. Los resultados no mostraron ninguna reactividad cruzada con el espécimen siguiente.

 

4. Sustancias de interferencia

Los resultados de la prueba no se interfieren con la sustancia en la concentración siguiente:

 

5. Precisión

1. La prueba 10 replica de negativo y de positivo usando los materiales de referencia de empresas. El acuerdo negativo y el acuerdo positivo eran 100%.

2. Diversos equipos de las porciones de la prueba tres incluyendo los materiales de referencia positivos y negativos de empresas. Los resultados negativos y los resultados positivos eran 100%

6. Efecto del gancho

La tarjeta de la prueba era hasta 1,6 el × probado 105 TCID50/ml de la tensión calor-desactivada 2019-nCoV y no se observó ningún efecto de la alto-dosis.

 

PRECAUCIONES

  • Para el uso de diagnóstico in vitro.
  • Utilice las precauciones apropiadas en la colección, la dirección, el almacenamiento, y la disposición de muestras pacientes y utilizó contenido de la prueba.
  • El uso del nitrilo, guantes del látex (o equivalente) se recomienda al manejar muestras pacientes.
  • No reutilice la esponja usada de la tarjeta o de la saliva de la prueba.
  • Debe nunca abrir la bolsa de la hoja de la tarjeta de la prueba exponerla al ambiente ambiente hasta que la tarjeta de la prueba esté lista para el uso inmediato.
  • Deseche y no utilice ninguna tarjeta o material de la prueba dañada o caída.
  • La colección de la muestra, el almacenamiento, y el transporte inadecuados o inadecuados pueden rendir resultados de la prueba falsos.
  • Colección de la muestra y procedimientos de dirección requerir el entrenamiento y la dirección específicos.
  • Para obtener resultados exactos, no utilice las muestras visualmente sangrientas o excesivamente viscosas.
  • Para obtener resultados exactos, una tarjeta abierta y expuesta de la prueba no debe ser utilizada.
  • La prueba se debe realizar en un área con la ventilación adecuada.
  • Lleve la ropa protectora, los guantes, y la protección convenientes del ojo/de la cara al manejar el contenido de esta prueba.
  • Manos del lavado a fondo después de dirigir.

LLAVE A LOS SÍMBOLOS USADOS

Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 2 Materiales incluidos   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 3 Casete de la prueba
Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 4Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 5 Instrucciones para el uso   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 6 Feche de
Fabricante
Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 7 Consulte las instrucciones   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 8 No reutilice
Para el uso
Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 9 Tienda en 2°C~30°C   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 10Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 11 Número de catálogo
Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 12Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 13 Fecha de caducidad   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 14 Guarde lejos de luz del sol
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Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 18Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 19 Número de lote   Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 20Lectura fácil profesional portátil de la prueba rápida de Igg y de Igm 21 Aparato médico de diagnóstico in vitro
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