Preguntas frecuentes de la empresa sobre Certificación y regulación

Certificaciones existentes:

Nuestra compañía y fábrica han pasado ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI y BRC.

Todos nuestros productos son CE marcaron.

Nuestra serie de la prueba de la fertilidad es todo el FDA 510k despejó también. Además, las pruebas del embarazo de Digitaces y de la ovulación son ANVISA, UKCA, y han aprobado.

Assitance de regla:

Tenemos un equipo de regla profesional que se experimente en la regulación en el CE IVDR, UKCA, los E.E.U.U. FDA, TGA, Canadá, México, el Brasil, así como suramericano, áreas del Medio Oriente, asiáticas y africanas. Podemos ayudarle en la regulación al su ministerio de salud local.