• Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico

Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico

Datos del producto:

Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Vchek

Pago y Envío Términos:

Cantidad de orden mínima: Negociable
Precio: negotiable
Tiempo de entrega: 10-15days
Condiciones de pago: T/T, Western Union
Mejor precio Contacto

Información detallada

Tipo de la muestra:: Saliva Palabras claves: taza rápida 2019 de la prueba de la saliva nCoV AG
Almacenamiento:: Temperatura ambiente Exactitud:: 99,9%
El usar:: autoexamen Detección: nCoV del antígeno de la proteína del nucleocapsid a partir de 2019
Alta luz:

Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga

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Taza multi rápida médica de la prueba de droga

Descripción de producto

taza rápida 2019 de la prueba de la saliva nCoV AG

Prueba del antígeno de la saliva (inserción de un tapón en la boca solamente).

 

2019-nCoV AG Salvia Rapid Test Card (Immunochromatography)

 

Immunoensayo lateral ÚNICO diseñado para la detección cualitativa de antígeno de la proteína del nucleocapsid de una muestra de la saliva de una persona potencial infectada con 2019-nCoV durante los primeros siete días después del inicio de síntomas.

 

Un método único, no invasor de prueba del antígeno 2019-nCoV

Ventajas

Colección única, apacible, sin dolor y simple de la saliva

Diseñado principalmente para los ancianos, niños, pacientes con los desordenes cognoscitivos, los centros de Alzheimer…

Conveniente para cualquier persona que tiene un problema con las esponjas nasofaríngeas

Práctico, ningún dispositivo necesitó

Rápidamente, resultado en 15 minutos

NINGUNA esponja nasofaríngea, NINGÚN muestreo sin dolor

Solamente parte movible un tapón en su boca

Prueba de un solo paso, sin el uso de tubos, sin medir con una pipeta

 

MATERIALES Y COMPONENTES

 

Materiales proporcionados la prueba

 

 

Ingredientes Casete Instrucciones para el uso Instrucciones de la referencia rápida
 
Especificaciones
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Materiales requeridos pero no proporcionados

  • Contador de tiempo

 

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

  • Almacene la prueba según lo empaquetado entre 2-30°C.
  • El establo de la prueba hasta que la fecha de caducidad impresa en el embalaje externo, el producto sea expirado después de 24 meses.
  • No utilice más allá de la fecha de caducidad.
  • No congele ningún contenido de la prueba
  • La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

 

MÉTODO DE PRUEBA

Antes de prueba, lea por favor las instrucciones cuidadosamente.

  • Tome el casete para equilibrar a la temperatura ambiente.
  • Desempaquete el bolso del papel de aluminio, saque el casete.
  • Inserte el extremo del amortiguador del casete en boca. Asegúrese de que el casete sea declaración horizontal.

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  • Limpie activamente el interior de la boca y de la lengua para recoger el líquido oral.
  • Quite el extremo del amortiguador de la boca cuando el movimiento púrpura del color a través de la ventana del resultado en el centro del dispositivo de la prueba.
  • Espera por 10 minutos y leer los resultados.

NOTA:

*When el muestreo, llévelo a cabo suavemente en boca y deje la saliva fijan por adsorción naturalmente en la esponja.

el *Do no come, bebe, o humo antes de la prueba por lo menos 30 minutos.

el espécimen *Any de la saliva es apropiado para probar pero el espécimen de la saliva recogido por la mañana, antes de que la boca aclarara, comiendo o bebiendo, se recomienda

 

 

 

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA

Este producto puede realizar solamente análisis cualitativo en el objeto de la detección.

Resultado positivo:

Si las líneas de C y de T son visibles en el plazo de 10 minutos, el resultado de la prueba es positivo y válido.

Resultado negativo:

Si la zona de pruebas (línea de T) no tiene ningún color y el área de control exhibe una línea coloreada, el resultado es negativo y válido

Resultado inválido:

El resultado de la prueba es inválido si una línea coloreada no forma en la región de control. La muestra se debe reexaminar, usando una nueva prueba.

 

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CONTROL INTERNO

La prueba contiene un control interno incorporado en la tarjeta de la prueba. Una banda del color que aparece en la región de control (c) se diseña como control interno. El aspecto de la línea de control confirma que ha ocurrido el suficiente flujo, y que la tarjeta de la prueba está trabajando normalmente. Si la línea de control no aparece en el plazo de 10 minutos, se considera un error en el resultado de la prueba y se recomienda para probar otra vez con la misma muestra y un nuevo dispositivo.

 

LIMITACIONES

  • El resultado de la prueba no se debe tomar como diagnosis confirmada, para la referencia clínica solamente. El juicio se debe hacer junto con resultados de RT-PCR, síntomas clínicos, la información epidemiológica, y otros datos clínicos.
  • El funcionamiento de la prueba depende de la cantidad de virus (antígeno) en la muestra y puede o no puede correlacionar con los resultados virales de la cultura realizados en la misma muestra.
  • La prueba se debe equilibrar a la temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, si no los resultados pueden ser incorrectos
  • Un resultado de la prueba negativo puede ocurrir si el nivel de antígeno en una muestra está debajo del límite de detección de la prueba.
  • El fracaso para seguir el método de prueba puede afectar al contrario a funcionamiento de la prueba e invalidar el resultado de la prueba.
  • Reaccione menos de 10 minutos pueden llevar un resultado del falso negativo; Reaccione más de 10 minutos pueden llevar un resultado de falso positivo.
  • Los resultados de la prueba positivos no eliminan co-infecciones con otros patógeno.
  • Los resultados de la prueba negativos no se piensan para gobernar en otras infecciones virales o bacterianas.
  • Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular.
  • El funcionamiento clínico era evaluó con las muestras frescas.
  • Los usuarios deben probar especímenes lo más rápidamente posible después de la colección de espécimen.

 

CARACTERÍSTICA DE FUNCIONAMIENTO

1. Verificación clínica

El funcionamiento de la prueba fue establecido con la muestra 232 recogida de los pacientes sintomáticos, que con inicio de los síntomas en el plazo de 7 días.

 

2019-nCoV PRUEBA FÁCIL saliva AG Resultado de la prueba comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography)
  Positivo (+) Negativo (-) Total
Positivo detectado 108 1 109
Negativa detectada 7 116 123
Total 115 117 232
Sensibilidad 93,91%, CI del 95% (87,97, 97,02)
Especificidad 99,15%, CI del 95% (95,32, 99,85)
Exactitud 96,55%, CI del 95% (93,34, 98,24)

 

Resultados positivos analizados por días desde inicio del síntoma:

Días desde inicio del síntoma Positivo de RT-PCR (+) 2019-nCoV CONTROL FÁCIL saliva AG PPA
(Immunochromatography)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98,08%
4 69 67 97,10%
5 86 83 96,51%
6 102 97 96,00%
7 115 108 93,91%

 

Resultados positivos analizados por valor del CT:

 

2019-nCoV PRUEBA FÁCIL saliva AG Método comparativo de RT-PCR
(Immunochromatography) (Positivo por valor del Ct)
  Positivo (Ct<> Positivo (25
Positivo detectado 69 39
Total 70 45
Acuerdo positivo 98,57% 86,67%

 

2. Límite de detección

Los resultados experimentales muestran que para la concentración de la cultura del virus sobre 100 TCID50/mL, el índice positivo de detección es el mayor o igual 95%. Para la concentración de la cultura del virus de 50 TCID50/mL y abajo, el índice positivo de detección es más bajo del 95%. Así pues, el límite de detección de la tarjeta de la prueba es 100 TCID50/mL.

3. Reactividad cruzada

La reactividad cruzada de la tarjeta de la prueba fue evaluada. Los resultados no mostraron ninguna reactividad cruzada con el espécimen siguiente.


 

4. Sustancias de interferencia

Los resultados de la prueba no se interfieren con la sustancia en la concentración siguiente:

 

5. Precisión

1. La prueba 10 replica de negativo y de positivo usando los materiales de referencia de empresas. El acuerdo negativo y el acuerdo positivo eran 100%.

2. Diversos equipos de las porciones de la prueba tres incluyendo los materiales de referencia positivos y negativos de empresas. Los resultados negativos y los resultados positivos eran 100%

6. Efecto del gancho

La tarjeta de la prueba era hasta 1,6 el × probado 105 TCID50/ml de la tensión calor-desactivada 2019-nCoV y no se observó ningún efecto de la alto-dosis.

 

PRECAUCIONES

  • Para el uso de diagnóstico in vitro.
  • Utilice las precauciones apropiadas en la colección, la dirección, el almacenamiento, y la disposición de muestras pacientes y utilizó contenido de la prueba.
  • El uso del nitrilo, guantes del látex (o equivalente) se recomienda al manejar muestras pacientes.
  • No reutilice la esponja usada de la tarjeta o de la saliva de la prueba.
  • Debe nunca abrir la bolsa de la hoja de la tarjeta de la prueba exponerla al ambiente ambiente hasta que la tarjeta de la prueba esté lista para el uso inmediato.
  • Deseche y no utilice ninguna tarjeta o material de la prueba dañada o caída.
  • La colección de la muestra, el almacenamiento, y el transporte inadecuados o inadecuados pueden rendir resultados de la prueba falsos.
  • Colección de la muestra y procedimientos de dirección requerir el entrenamiento y la dirección específicos.
  • Para obtener resultados exactos, no utilice las muestras visualmente sangrientas o excesivamente viscosas.
  • Para obtener resultados exactos, una tarjeta abierta y expuesta de la prueba no debe ser utilizada.
  • La prueba se debe realizar en un área con la ventilación adecuada.
  • Lleve la ropa protectora, los guantes, y la protección convenientes del ojo/de la cara al manejar el contenido de esta prueba.
  • Manos del lavado a fondo después de dirigir.

LLAVE A LOS SÍMBOLOS USADOS

Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 2 Materiales incluidos   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 3 Casete de la prueba
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 4Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 5 Instrucciones para el uso   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 6 Feche de
Fabricante
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 7 Consulte las instrucciones   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 8 No reutilice
Para el uso
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 9 Tienda en 2°C~30°C   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 10Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 11 Número de catálogo
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 12Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 13 Fecha de caducidad   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 14 Guarde lejos de luz del sol
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 15 Fabricante   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 16Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 17 Pruebas por equipo
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 18Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 19 Número de lote   Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 20Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 21 Aparato médico de diagnóstico in vitro
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 22 Mantenga seco      
Taza multi rápida no reutilizable de la prueba de droga para el uso médico 23 Biotecnología Co., LTD de Guangzhou Decheng
Sitio 218, edificio 2, No.68, camino de Nanxiang, ciudad de la ciencia, distrito de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
Teléfono: +86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
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C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, España

 

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